レベル：初級
【発表者】
宮田 英明, JMPジャパン事業部, SAS Institute Japan株式会社
【発表概要】
2020年4月1日から医薬品の承認申請に電子データの提出が求められるようになりました。本講演ではまず、申請に用いられるCDISCデータ標準について紹介します。その後、CDISC準拠データの解析に強みを持つJMP Clinicalについて、デモを交えて紹介します。
【発表者プロフィール】
SAS Institute Japan株式会社JMPジャパン事業部のアカデミック向け営業チームでSEを担当。前職ではCRO及び製薬企業で臨床試験の統計解析業務に従事。理学修士（数学）。