レベル：初級

2020年 4 月 1 日から医薬品の承認申請に電子データの提出が求められるようになりました。本講演ではまず、申請に用いられる CDISC データ標準について紹介します。その後、 CDISC 準拠データの解析に強みを持つ JMP Clinical について、デモを交えて紹介します。

SAS Institute Japan株式会社 JMP ジャパン事業部のアカデミック向け営業チームで SE を担当。前職では CRO 及び製薬企業で臨床試験の統計解析業務に従事。理学修士（数学）。