Mise en place d'une plateforme Split-plot design pour l'étude des paramètres régissant la diafiltration d’excipients oligomériques innovants.

[#1]

Thomas_Split-plot design.mp4

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La plateforme d’excipients BioChaperone développée par Adocia recouvre des oligomères de tailles variées. Ils présentent cependant la caractéristique commune d'être de plus haut poids moléculaire que les impuretés générées lors de leurs procédés de synthèse. Ainsi, leur purification peut être réalisée par diafiltration ou filtration tangentielle. Cette technique, grâce à une membrane présentant des pores de taille définie, permet de séparer les molécules selon leur poids moléculaire. Différents paramètres tels que la température, le débit tangentiel, les pressions ont des impacts sur l’efficacité de purification ainsi que sur la durée de l’opération. Cependant, l’étude multivariée de cette étape s’est heurtée à des contraintes techniques telles que l’impossibilité de changer la température entre chaque essai en limitant ainsi la réalisation aléatoire. C’est pourquoi une approche Split-plot design mettant en place un système de blocs aléatoires a été développée pour optimiser les purifications de nos excipients.