Simulation-based Comparability assessment and Analysis automation with JSL (2021-KR-30MP-1012)
Mingyu Oh, Assistant Manager, Celltrion 최근 제약/바이오 산업에서, 특히 CMC분야에서는 각 규제기관(FDA,EMA) 으로 부터 제품에 대한 동등성 평가 혹은 품질 평가에 있어 통계방법론을 적용을 권고하는 사례가 많아지고 있으며, 자연스레 학계에서는 이에 대한 연구도 지속적으로 이루어 지고 있습니다.&n...
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