SAS Institute日本系统工程师，JMP日本分部Naohiro Masukawa
制剂开发指南（ICH-Q8）提到使用实验设计作为实践QbD（质量设计）的方法。JMP可以在常规操作方法中根据指南的内容进行实验设计（包括多元模型拟合和设计空间构造），但在分析过程中总结和绘制数据特征掌握并详细检查分析结果非常重要。
最近，我遇到了可以实现这些重要性的数据。这是在日本药学协会的药物制剂和工艺优化研究FG（焦点组）中为OD片剂的处方设计收集的实验数据。基于实验设计方法创建的设计进行实验，并且数据可用于以下目的。
- 筛选影响“崩解时间”的因素，这是OD片剂的质量特征。
- 使用筛选因子，响应面模型同时适应三个质量特征“中断时间（更快更好）”，“硬度（更高更好）”和“脆性（更好更好）”同时优化。
幸运的是，我们获得了FG的许可，可以在此演示文稿中使用此数据。因此，通过使用JMP分析该数据，将描述上述“数据表征”和“报告的详细考虑”的重要性。
这篇帖子最初是用 Japanese 书写的，已做计算机翻译处理。当您回复时，文字也会被翻译成 Japanese。