随着越来越多的抗体药物及基于抗体结构的大分子药物进入关键临床/注册性临床研究阶段，PC、PV的工作逐渐提上议程。工艺表征逐步成为工艺验证的非常重要一环，也是向监管机构展示生产企业对生产工艺的理解和认知的重要步骤。
