바이오의약품을 개발하는 동안 다양한 연구를 수행하게 되며, 가장 많이 사용하는 연구기법 중 하나가 DOE입니다. DOE를 활용하여 여러 factor로부터 특정 response를 modeling 하여, 중요한 factor를 확인하고 최적의 공정 운용방안을 도출/검증하고 있습니다. 바이오의약품 공정을 개발을 위해 DOE를 수행하다 보면 다양한 curve data를 확인할 수 있습니다. 결과가 항상 특정 수치로 표현되는 것은 아니며, 오히려 다양한 시점의 curve data로 결과가 나오는 경우가 빈번합니다. 배양 공정에서의 세포생장곡선, 생산성부터 정제에서의 chromatograph, 안정성 패턴, 분석에서의 다양한 곡선 등이 결과로 도출됩니다. 이럴 경우 특정 시점에서의 값을 response로 취해서 DOE 분석을 하거나, 제한된 model 내에서 결과를 해석하는 것이 간편한 방법입니다. 하지만 JMP Pro의 Curved DOE 혹은 Functional DOE를 사용하면 특정 시점에서의 response가 아닌 curve data를 response 로 해석할 수 있습니다. 이번 발표에서는 바이오의약품 개발을 위해 DOE로 curve data를 modeling 한 사례를 소개하고자 합니다.