在CMC的工艺转移、方法转移、建立缩小模型等场景中，都需要对不同批次的生产数据进行比较，用以证明转移前后的工艺是一致的，或者证明缩小模型和大规模是一致的。我们可以从统计学上选择不同方法进行证明，比如TOST等价性检验，Mean±3sd，容差区间，主成分分析法等，本次演讲将介绍这些不同方法对应的不同场景，来合理的说明不同批次间的一致性。